Un medicinale è tale quando raggiunge il paziente e
da speranza
ai suoi cari.
Consulenti per il Market access
Dietro ogni medicinale ci sono anni di ricerca, dati e decisioni. Davanti, c’è una persona che aspetta e i suoi cari: per loro quel trattamento può rappresentare una possibilità di cura, una maggiore autonomia o più tempo da vivere.
È questo il punto di arrivo che orienta il lavoro di Evidentis: supportare le aziende farmaceutiche e le associazioni di pazienti nella valutazione dei medicinali, costruendo evidenze utili alle decisioni che portano poi il farmaco al paziente.
Evidentis riunisce una squadra di professionisti e scienziati con questo unico scopo: aiutare a portare il medicinale a chi ne ha bisogno
Offriamo alta specializzazione per affrontare la complessità
Integriamo competenze scientifiche, regolatorie e di valutazione del valore del medicinale per accompagnare aziende e associazioni di pazienti nei percorsi di autorizzazione e accesso alle terapie. Trasformiamo dati complessi in strumenti chiari per le decisioni, con rigore metodologico, trasparenza e attenzione al beneficio comune.
Market Access HTA
Analizziamo le evidenze per chiarire benefici, limiti e valore comparativo del medicinale. Prepariamo dossier per AIFA e Regioni, integrando metodo GRADE e analisi di impatto sul budget.
Aspetti Regolatori
Valutiamo le criticità dei CTD, dal Modulo 1 al Modulo 5, e supportiamo le risposte ai quesiti delle autorità nelle diverse procedure autorizzative. Offriamo competenze specialistiche in farmacocinetica, valutazioni a supporto dell’acquisizione di dossier e medicinali e contributi tecnico-scientifici alle consultazioni sulle linee guida.
Patient Advocacy
Affianchiamo le associazioni di pazienti nei processi decisionali europei, nazionali e regionali sull’accesso alle terapie. Analizziamo le barriere all’accesso, prepariamo contributi per consultazioni e audizioni e rendiamo comprensibili i percorsi di autorizzazione e rimborso, offrendo formazione e supporto alla governance.
Garantiamo l’autonomia delle posizioni associative, senza orientarle verso interessi commerciali, e la trasparenza su finanziamenti ed eventuali incarichi per altri soggetti.
Società
Benefit
Evidentis integra gli obiettivi d’impresa con finalità di beneficio comune, promuovendo un accesso informato ed equo alle terapie, la partecipazione delle associazioni di pazienti e la diffusione di una cultura scientifica trasparente e indipendente.